vendredi 28 septembre 2007
Les essais cliniques américains sur la sellette
"Par divers aspects, les rats et les souris bénéficient, en tant que sujets de recherche, d'une meilleure protection aux Etats-Unis que les humains": cette remarque acide est formulée, dans le New York Times (NYT), par un professeur d'éthique médicale de l'université de Pennsylvanie en réaction à un rapport d'inspection de la Food and Drug Administration. Très critique, ce rapport explique que "les responsables fédéraux ne savent pas combien d'essais cliniques sont en cours, moins de 1% des sites d'essais font l'objet d'un audit et, lors des rares occasions où des inspecteurs se rendent sur place, ils arrivent en général longtemps après la fin des essais."
Selon l'article du NYT, "si certaines conclusions du rapport ont surpris les spécialistes d'éthique, le constat est connu depuis longtemps: le système de surveillance des essais clinique de l'agence fédérale est désorganisé et sous-financé." Le rapport préconise la création d'une unique base de données des essais en cours: l'idée était dans l'air, elle s'est matérialisée dès hier dans une loi signée par le président Bush.
Selon l'article du NYT, "si certaines conclusions du rapport ont surpris les spécialistes d'éthique, le constat est connu depuis longtemps: le système de surveillance des essais clinique de l'agence fédérale est désorganisé et sous-financé." Le rapport préconise la création d'une unique base de données des essais en cours: l'idée était dans l'air, elle s'est matérialisée dès hier dans une loi signée par le président Bush.